Росздравнадзор изъял опасные партии «Омнипака» с примесями металла

Росздравнадзор отозвал шесть серий ирландского контрастного препарата «Омнипак» из-за риска наличия металлических частиц в растворе. Его использовали исключительно в диагностических целях: для компьютерной томографии и рентгенологических исследований.

Внутри флаконов с препаратом могут находиться металлические частицы, которые застревают в пластике или прилипают к стенкам, отметили в данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). При этом эти частицы могут попасть и в организм пациента.

«Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента», - передают информационное письмо Росздравнадзора в РИА Новости.

Попадание крупиц металла в кровосток может привести к ишемии и закупорке сосудов. Кроме того, среди последствий назвали полиорганную недостаточность, инсульт и смерть. Опасный для принимающего препарат выпускают во флаконах по 100 миллилитров. На текущий момент в Росздравнадзоре отзывают серии со сроком годности до июля-декабря 2028 года.

Ведомство требует немедленно изолировать остатки опасной продукции. Аптеки и больницы обязаны убрать препарат из оборота и вернуть его производителю. Требование также относится и к онлайн-сервисам, где для приобретения еще доступно некоторое его количество.

Напомним, Минздрав России исключил 20 лекарственных препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).  Эти препараты и отдельные лекарственные формы убрали в связи с отменой государственной регистрации, прекращением производства и поставок их на территорию Российской Федерации.